Нексавар 200 мг

Лікування має проходити під спостереженням лікаря із досвідом протиракової терапії.

Дозування

Рекомендована добова доза сорафенібу для дорослих становить 400 мг (2 таблетки по 200 мг) 2 рази на добу (еквівалентно загальній добовій дозі 800 мг).

Курс лікування повинен тривати так довго, поки відзначається клінічна ефективність препарату або до появи тяжких токсичних реакцій.

Коригування дозування

Вивчення підозрюваних побічних реакцій може потребувати тимчасового припинення терапії або зниження дози сорафенібу.

У разі необхідності зниженні дози під час терапії ГКЦ та НКР доза препарату Нексавар може бути знижена до 2 таблеток по 200 мг сорафенібу 1 раз на добу (див. розділ«Особливості застосування»).

Якщо зниження дози необхідне під час терапії ДРЩЗ, доза препарату Нексавар може бути знижена до 600 мг сорафенібу на добу з розділеним застосуванням (2 таблетки по 200 мг і 1 таблетка по 200 мг з інтервалом застосування 12 годин).

Якщо необхідне додаткове зниження дози, то доза препарату Нексавар може бути знижена до 400 мг сорафенібу на добу з розділеним застосуванням (2 таблетки по 200 мг з інтервалом застосування 12 годин). За необхідності можливе подальше зниження дози до 1 таблетки по 200 мг на добу. Після поліпшення негематологічних побічних реакцій дозу препарату Нексавар можна збільшувати.

Пацієнти літнього віку

Немає необхідності коригування дози пацієнтам літнього віку (пацієнти віком від 65 років).

Ниркова недостатність

Немає необхідності коригування дози пацієнтам з нирковою недостатністю легкого, середнього та тяжкого ступеня. Відсутні дані для пацієнтів, які потребують діалізу (див. розділ «Фармакокінетичні властивості»).

Рекомендовано проводити моніторинг балансу рідини та електролітів пацієнтам з нирковою дисфункцією.

Печінкова недостатність

Немає необхідності коригування дози пацієнтам з печінковою недостатністю класу А або В (легкого або середнього ступеня) за класифікацією Чайлда – П’ю. відсутні дані щодо пацієнтів з печінковою недостатністю класу C (тяжкого ступеня) за класифікацією Чайлда – П’ю (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетичні властивості»).

Спосіб застосування

Для перорального застосування.

Рекомендується приймати сорафеніб без вживання їжі або з їжею з низьким/середнім вмістом жиру. Якщо пацієнт має намір приймати їжу з високим вмістом жиру, то таблетку сорафенібу слід прийняти щонайменше за 1 годину до прийому їжі або через 2 години після їди. Таблетку слід запити склянкою води.

Діти.

Безпека та ефективність застосування препарату Нексавар дітям не встановлені. Дані відсутні.

Специфічної терапії при передозуванні сорафенібом не існує.

Найвища доза сорафенібу, що досліджувалась клінічно, становить 800 мг двічі на добу. До побічних реакцій, що спостерігалися при цій дозі, належали в основному діарея та шкірні реакції. У разі підозри на передозування застосування сорафенібу слід призупинити та, у разі необхідності, призначити симптоматичну терапію.

Найбільш важливими серйозними побічними реакціями були інфаркт міокарда/ішемія, перфорації шлунково-кишкового тракту, медикаментозний гепатит, кровотечі, артеріальна гіпертензія/ гіпертонічний криз.

Найчастішими побічними реакціями були діарея, втомлюваність, інфекційні захворювання, алопеція, долонно-підошовний синдром (відповідає синдрому долонно-підошовної еритродизестезії згідно з класифікацією MedDRA) та висипання.

Побічні реакції, що спостерігалися у ході багатоцентрових клінічних досліджень або у післяреєстраційний період, наведено у таблиці 2 за системами органів (згідно з класифікацією MedDRA) і частотою. Частота визначається таким чином: дуже часто (³1/10), часто (³1/100 до <1/10), нечасто (³1/1000 до <1/100), рідко (³1/10000 до <1/1000), невідомо (не може бути встановлено з наявних даних).

У кожній групі побічні реакції представлено у порядку зменшення їх серйозності.

Таблиця 2. Побічні реакції, що спостерігалися у ході багатоцентрових клінічних досліджень або у післяреєстраційний період

Системи органів	Дуже часто	Часто	Нечасто	Рідко	Невідомо
Інфекції та інвазії	інфекції	фолікуліт
З боку крові та лімфатичної системи	лімфопенія	лейкопенія, нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія
З боку імунної системи			реакції гіпер-чутливості (включаючи шкірні реакції та кропив’янку, анафілактичні реакції	ангіо-невротичний набряк
З боку ендокринної системи		гіпотироїдизм	гіпертироїдизм
З боку харчування та метаболізму	анорексія, гіпофосфат-емія	гіпокальціємія, гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпоглікемія	дегідратація		синдром лізису пухлин
Психічні розлади		депресія
З боку нервової системи		периферична сенсорна нейропатія, дисгевзія	оборотня лейко-енцефалопатія*		енцефало-патія
З боку органів слуху		тинітус
З боку серця		застійна серцева недостатність*, ішемія та інфаркт міокарду*		подовження інтервалу QT
З боку судинної системи	кровотеча (включа-ючи шлунково-кишкову*, дихальних шляхів* та крововилив у мозок), гіпертензія	приливи	гіпертонічний криз*		аневризми та розшару-вання артерії
Респіраторні, медіа-стинальні розлади, патологія грудної клітки		ринорея, дисфонія	стани, подібні до інтер-стиціального захворювання легень* (пневмоніт, променевий пневмоніт, гостра дихальна недостатність, тощо)
З боку шлунково-кишкового тракту	діарея, нудота, блювання, запор	стоматит (включаючи сухість у ротовій порожнині та глосалгія), диспепсія, дисфагія, гастроезо-фагеальна рефлюксна хвороба	панкреатит, гастрит, перфорації шлунково-кишкового тракту*
Гепато-біліарні розлади			підвищення рівня білірубіну та жовтяниця, холецистит, холангіт	медикамен-тозний гепатит*
З боку шкіри та підшкірної клітковини	сухість шкіри, висипання, алопеція, долонно-підошов-ний синдром**, еритема, свербіж	кератоакантома/ плоскоклітин-ний рак шкіри, ексфоліативний дерматит, акне, відлущування шкіри, гіперкератоз	екзема, мультиформна еритема	реактивація променевих опіків, дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, лейкоцито-кластичний васкуліт, токсичний епідермаль-ний некроліз*
З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини	артралгія	міальгія, спазми м’язів	Відгуки 0 / 5 середній рейтинг товару + Додати відгук Написати відгук Нексавар 200 мг Оцінка: * Ваше ім’я * Ваш відгук Увага: HTML розмітка не підтримується. Використовуйте звичайний текст. Продовжити 0 0 0 0 0 Немає відгуків про цей товар, станьте першим, залиште свій відгук. Питання та відповіді + Додати питання Додати питання Якщо у Вас є питання по цьому товару, додайте питання, і ми відповімо найближчим часом. * Ваше ім’я Email (Щоб повідомити про відповідь) * Ваше питання Продовжити Немає питань про даний товар, станьте першим і задайте своє питання. Нексавар 200 мг 56 500 грн.